2022年2月9日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)公司申報(bào)的釔[90Y]樹脂微球（SIR-Spheres）的新藥上市申請(qǐng)，用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的介入式核放射治療。
截圖來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)
釔[90Y]樹脂微球是一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品，2020年11月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理遠(yuǎn)大醫(yī)藥申報(bào)的釔[90Y]樹脂微球的上市許可申請(qǐng)。2022年1月，釔[90Y]微球療法再次被納入《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
關(guān)于結(jié)直腸癌
2020年世界衛(wèi)生組織癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，結(jié)直腸癌是世界范圍內(nèi)僅次于乳腺癌和肺癌的第三大常見癌癥，而且2020年全球結(jié)直腸癌新發(fā)病例高達(dá)193 萬例，是全球新確診癌癥人數(shù)的9.7％。
而在中國，2020年全有 56 人被確診為結(jié)直腸癌，是中國新確診癌癥人數(shù)的12.2％，新發(fā)病例達(dá)到29 萬，是中國癌癥死亡人數(shù)的9.5％。
肝轉(zhuǎn)移，是導(dǎo)致結(jié)直腸癌患者死亡的主要原因之一。據(jù)顯示，15％—25％左右的患者在確診結(jié)直腸癌的時(shí)候已經(jīng)發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，其中有80％—90％的肝轉(zhuǎn)移灶初始無法獲得根治性切除，患者5年內(nèi)生存率低于10%[1]。目前，針對(duì)肝轉(zhuǎn)移的局部治療手段有限。
祝賀遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]樹脂微球在中國獲批，期待能夠早日為患者帶來新的治療選擇。
參 考 文 獻(xiàn)：
[1] Globocan 2020 Graph production: Global Cancer Observatory
[2] 中國結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南（V 2020）[J/OL]. 中華結(jié)直腸疾病電子雜志, 2021, 10(01): 2-15. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-3224.2021.01.002