2022年2月9日，恒瑞醫(yī)藥 3 類仿制藥昂丹司瓊口溶膜已被中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防高致吐性化療、中度致吐化療、放療和手術(shù)后惡心嘔吐。
截圖來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)
昂丹司瓊原研企業(yè)是 GSK，1992 年 12 月被 FDA 批準(zhǔn)，商品名為 Zofran，隨后相繼在多國(guó)獲批。
2010 年 3 月，德國(guó) MonoSol Rx LLC 公司開發(fā)的昂丹司瓊口溶膜獲得歐盟批準(zhǔn)上市。2010 年 7 月，獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為 Zuplenz。1997 年，原研昂丹司瓊進(jìn)入中國(guó)，商品名為樞復(fù)寧，劑型包注射劑和片劑。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
昂丹司瓊是一種選擇性 5-HT3 受體拮抗劑，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE） 2018 年公示，昂丹司瓊曾被納入優(yōu)先審評(píng)審批。
關(guān)于惡心嘔吐
在腫瘤藥物治療的過程中，惡心、嘔吐是常見的不良反應(yīng)，對(duì)于惡心嘔吐我們一定要高度重視。
惡心嘔吐會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響，降低腫瘤患者的生活質(zhì)量。嚴(yán)重的惡心嘔吐還可能導(dǎo)致厭食、脫水、電解質(zhì)紊亂、酸堿失衡，導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)不良等，影響患者抗腫瘤治療的依從性降低。
因此，為了提高腫瘤患者的治療依從性和耐受性，提高生活質(zhì)量，規(guī)范惡心、嘔吐風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)防處理很有必要，惡心嘔吐領(lǐng)域仍有未滿足的臨床需求。
祝賀恒瑞醫(yī)藥昂丹司瓊口溶膜的獲批上市，可以為腫瘤患者帶來新的用藥選擇。
參考文獻(xiàn)：
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